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我們提供
臨床前研究與評價CRO一站式服務
我們的使命
服務醫(yī)藥創(chuàng)新
致力生命健康
我們的愿景
成為具有國際先進水平的
以非人靈長類實驗動物為特色的新藥研發(fā)服務平臺
我們的目標
構建產(chǎn)、學、研一體化
的大動物試驗公共服務平臺，成為國內(nèi)一流
國際知名的新藥研究與評價CRO綜合服務企業(yè)
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我們?yōu)槟峁?span>臨床前研究與評價CRO一站式服務

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  • 非臨床安全性評價

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  • 分子影像檢測與分析

  • 醫(yī)療器械測試

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做全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴

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   湖北天勤生物科技集團股份有限公司（簡稱天勤生物）成立于2009年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動物試驗為特色、聚焦新藥研究與評價的CRO高新技術企業(yè)。服務涵蓋藥物非臨床安全性評價、非臨床藥效學研究與評價、藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測、醫(yī)療器械評價、非人靈長類實驗動物繁育等領域，為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務，以更短的實驗周期、更高質量的研究報告加快新藥上市進程。

   天勤生物有強大的項目承接能力，目前投入使用的有近3萬多平方米符合GLP規(guī)范的實驗室，還有約八萬平米在建的實驗場地，可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實驗動物的試驗研究；有國際接軌的技術體系，GLP實驗室滿足國內(nèi)、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國際GLP標準，并通過國際AAALAC全面認證；匯聚多位擁有20年以上項目經(jīng)驗的新藥評審專家和資深GLP技術專家，確保技術方案及報告的科學性和規(guī)范性，同時骨干成員均在藥代動力學與藥理學以及毒理學領域擁有超過10年經(jīng)驗，保障項目的高質量執(zhí)行；3000余項專題研究、300多個新藥申報品種、100余項中外申報的品種通過中國CFDANMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進入臨床或上市申請。

  • 2009年

    公司成立

  • 7大

    技術平臺

  • 9項

    獲得9項試驗資質

News content

新聞中心

省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠蒞臨天勤生物調研指導

2026-05

近日，湖北省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長寧詠一行蒞臨天勤生物考察指導。寧詠部長實地參觀了公司實驗室及動物設施，詳細了解了天勤生物的技術研發(fā)、平臺建設及產(chǎn)業(yè)化進展，并與集團董事長進行了深入交流。調研中，寧詠部長對天勤生物在非臨床研究評價和大動物試驗領域所積累的專業(yè)能力表示充分肯定，勉勵企業(yè)繼續(xù)扎根湖北，秉承工匠精神深耕細作，堅定不移地進一步做優(yōu)做強。部長指出，民營企業(yè)要搶抓當前產(chǎn)業(yè)升級的風口，緊貼市場需求，加快技術迭代與成果轉化，積極培育壯大新質生產(chǎn)力，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展貢獻更大力量。多年來，天勤生物始終專注于藥物非臨床安全性評價、藥效學與藥代動力學研究、生物分析、分子影像檢測等領域，建立了符合國際通行標準的一站式新藥研發(fā)服務平臺，并已贏得國內(nèi)外眾多創(chuàng)新藥企的信賴，累計助力近200個新藥項目順利進入臨床或上市階段，其中不乏多個具有行業(yè)里程碑意義的品種。此次省委領導親臨指導，既是對天勤生物過往成績的高度認可，更是對企業(yè)引領產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的殷切期望。天勤生物將積極響應省委關于推動民營經(jīng)濟高質量發(fā)展的號召，繼續(xù)以大動物試驗為核心特色，深化產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新，加速構建國內(nèi)一流、國際知名的綜合服務平臺，為...

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搶占腦科學產(chǎn)業(yè)新高地！天勤生物參與共建省級腦機接口平臺

2026-04

近日，由華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院牽頭，聯(lián)合天勤生物等12家單位共同組建的國內(nèi)首個綜合性省級腦機接口技術創(chuàng)新平臺，獲湖北省科技廳批復。天勤生物作為深耕非臨床研究與動物實驗服務領域的企業(yè)主體，深度參與其中，承接腦機接口從動物實驗到人體臨床必經(jīng)的驗證務。天勤生物擬重點在動物模型上推進腦機接口關鍵技術研究，搭建非人靈長類腦電信號采集、神經(jīng)環(huán)路分析、腦機交互行為學評價體系，推動腦機接口技術與人工智能、醫(yī)療健康等領域的交叉融合，協(xié)助開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品與系統(tǒng)解決方案。天勤生物將充分發(fā)揮在非人靈長類疾病模型構建與行為評估領域的技術積累，為不同技術路線的臨床前驗證提供支撐。天勤生物已建立帕金森病猴模型等神經(jīng)系統(tǒng)疾病技術平臺，可服務于神經(jīng)信號長期監(jiān)測、生物相容性評估及行為學關聯(lián)驗證。此外，天勤生物依托其自研的“非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型”，通過將動物模型的神經(jīng)生理數(shù)據(jù)與行為圖譜解碼結果相結合，擬將腦機接口設備用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物藥效評價，通過植入式電極實時監(jiān)測猴腦電活動，評估抗癲癇、抗抑郁等藥物療效；結合BCI評估運動功能恢復，用于腦卒中模型功能康復評價；睡眠障礙、認知...

天勤生物助力國藥集團三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市

2026-02

2026年1月30日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的三價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市，進一步豐富了國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進展中，天勤生物武漢分公司作為項目的非臨床毒理研究服務方，系統(tǒng)驗證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊申報材料的科學與完整性，助力項目實現(xiàn)高效獲批。本次獲批的三價流感病毒裂解疫苗將與現(xiàn)有四價流感疫苗共同構成抵御流感威脅的協(xié)同化產(chǎn)品矩陣，進一步提升我國流感疫苗供應的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應對季節(jié)性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊與武漢生物制品研究所研發(fā)團隊緊密協(xié)作，實現(xiàn)了從方案制定、實驗執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析的無縫銜接與高效推進。天勤生物憑借在疫苗評價領域豐富的項目經(jīng)驗、嚴格的質量管理體系以及靈活的響應機制，確保了整個非臨床研究階段的高質量完成，為產(chǎn)品后續(xù)的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時間，切實做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價領域，擁有從方案設計、試驗執(zhí)行到報告申報的一體化服務平臺，具...

天勤生物助力國藥集團三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市

2026-01

近日，由百泰生物藥業(yè)有限公司與安博泰克藥業(yè)有限公司聯(lián)合申報的兩款1類創(chuàng)新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗默示許可，標志著其在腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領域取得重要進展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動力學等非臨床研究服務，以高質量的數(shù)據(jù)與專業(yè)的申報支持，助力其高效通過審評，順利進入臨床階段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望（加粗） JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物，擬用于治療FGFR2b過表達的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌。該藥物機制明確、創(chuàng)新性強，為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊深刻理解單抗類藥物在毒理評價中的特殊性，精準把握監(jiān)管要求，克服了研究中的諸多技術挑戰(zhàn)，最終以高質量的研究數(shù)據(jù)和報告，贏得了客戶和監(jiān)管機構的高度認可，有力推動了該創(chuàng)新藥的臨床申報進程。H021注射液：應對肺癌耐藥挑戰(zhàn)的創(chuàng)新療法（加粗） JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉移性非小細胞肺癌。該藥物聚焦于當前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題，具有重要的開發(fā)價值與社會意...

全項通過！天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結果

2026-01

近日，天勤生物核心研發(fā)機構天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗證”（計劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測結果準確，結果評價為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗證計劃是國內(nèi)最具權威性的實驗室能力評價體系之一。該計劃通過統(tǒng)一發(fā)放盲樣、實驗室獨立檢測并上報結果、與標準值進行科學比對的方式，客觀評價實驗室的檢測水平。參與并通過此類能力驗證，不僅是實驗室對外證明自身技術實力的重要途徑，更能促進技術交流，監(jiān)督并持續(xù)改進檢測水平，是對實驗室涉及的分析體系、專業(yè)人員、方法流程及儀器設備的一次系統(tǒng)性核準與確認。 本次能力驗證計劃旨在評估各機構在復雜生物樣本中藥物濃度測定的準確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長類動物血清中的濃度測定，對藥物代謝研究、臨床前安全性評價及藥效學分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業(yè)的生物分析團隊，建立并優(yōu)化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對中檢院提供的5個盲態(tài)猴血清樣本中的貝伐珠單抗?jié)舛冗M行了精準測定。...

天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗GLP認證并通過復審

2026-01

近日，天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）成功通過了新增致癌性試驗GLP認證，并順利通過現(xiàn)有項目的復審。至此，天勤鑫圣已累計獲得9項GLP認證。獲得致癌性試驗GLP認證，是對天勤鑫圣在該關鍵安全評價領域能力的權威認可。致癌性試驗是藥物非臨床安全性評價中關鍵項目之一，天勤鑫圣此次獲得該項認證，結合公司領先的病理技術，意味著公司已建立符合標準的致癌性試驗技術體系和質量管理規(guī)范，能夠為創(chuàng)新藥企提供符合注冊要求的高質量致癌性研究服務。 目前，公司GLP認證范圍已覆蓋單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗(非嚙齒類)、生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、致癌性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗及毒代動力學試驗共9大類。天勤鑫圣今年10月通過OECD的GLP認證，形成了覆蓋藥物研發(fā)全周期的安全性評價綜合服務體系，可同時可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規(guī)范要求，有力支持我國創(chuàng)新藥物走向國際市場。 天勤生物始終堅持以國際最高標準構建質量管理體系，嚴格按照NMPA G...

天勤生物行為圖譜解碼模型入選2025武漢市優(yōu)秀垂直模型

2025-12

近日，武漢市經(jīng)濟和信息化局正式公示2025年武漢市優(yōu)秀垂直行業(yè)模型名單。天勤生物聯(lián)合中國地質大學（武漢）研發(fā)的“非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型”成功入圍，為全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療手段的創(chuàng)新提供了“中國方案”。 攻克神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)有效的創(chuàng)新藥物與前沿療法，已成為關乎國民健康福祉與國家科技競爭力的戰(zhàn)略任務。在這一過程中，非人靈長類動物模型因其與人類近乎同源的神經(jīng)結構與復雜行為模式，被國際公認為評估藥物有效性與安全性的“黃金標準”。 天勤生物依托其在非人靈長類疾病模型構建領域的技術優(yōu)勢，自2022年起，聯(lián)合中國地質大學（武漢）組建跨學科攻關團隊，成功研發(fā)了 “非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型” 。該模型并非簡單的行為識別工具，而是一套覆蓋數(shù)據(jù)、算法、工程化部署的完整解決方案，系統(tǒng)采集并高質量標注了恒河猴、食蟹猴等多種非人靈長類在生理及病理狀態(tài)下的海量行為數(shù)據(jù)，研發(fā)并部署了高性能、可產(chǎn)業(yè)化的算法模型，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥的臨床前研究提供標準化、可量化、高精度的關鍵行為評價體系。此外，該模型還具備穩(wěn)定、可復制、易推廣的生產(chǎn)化落地能力。 ...

再獲“優(yōu)秀”！天勤鑫圣毒性病理形態(tài)學檢查能力再獲權威認可

2025-12

毒性病理形態(tài)學檢查是藥物臨床前毒理學評價的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領域持續(xù)保持高水平，天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-540），結果評價再次榮獲“優(yōu)秀”。本項目共準備A、B、C三套案例，每套案例含10個病例，其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗、長毒試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗、疾病模型。天勤鑫圣（實驗室代碼916）在本次能力驗證項目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數(shù)字掃描圖像后，迅速組織病理團隊完成10例病例的病理形態(tài)學檢查。其中，2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結果均高于行業(yè)平均水平，最終以優(yōu)異成績再次獲評“優(yōu)秀”。本次能力驗證項目的結果表明，天勤鑫圣在毒性病理學檢查中展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力。天勤鑫圣病理團隊不僅能夠準確使用病理學專業(yè)術語對組織病理學診斷、診斷要點描述、相關病理機制和其他病變描述四個方面進行毒性病理形態(tài)學檢查，而且能夠對病變進行系統(tǒng)闡述并深入解析其發(fā)病機制。通過...

全球首款！天勤生物助力星核迪賽mRNA“醫(yī)美”藥FDA IND 獲批

2025-11

近日，蘇州星核迪賽生物技術有限公司（以下稱“星核迪賽”）宣布其創(chuàng)新型mRNA-LNP藥物DSL201注射液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）批準，標志著全球首款基于mRNA編碼A型肉毒毒素蛋白的靶向遞送藥物正式邁入國際臨床研究階段。天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）承擔并完成了包括安全性評價、藥代動力學（PK）及組織分布等在內(nèi)的非臨床研究，為該項目成功闖關FDA奠定了堅實的基礎。 DSL201注射液的活性成分為mRNA編碼A型肉毒毒素，是利用局部表達平臺DScSLOTH??以及低免疫原性平臺DScBISON??聯(lián)合開發(fā)的靶向遞送系統(tǒng)，該產(chǎn)品兼具精準的局部表達特性和低免疫原性的特點，使得A型肉毒毒素僅在人體注射部位安全、高效地表達。本次FDA IND獲批后，擬進行評估DSL201注射液在中度至重度眉間紋參與者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。 在這一具有里程碑意義的創(chuàng)新藥申報過程中，天勤鑫圣完成了一套完整、嚴謹?shù)姆桥R床研究，不僅系統(tǒng)評估了藥物的安全性、耐受性與免疫原性，還通過藥代動力學（PK）與...

破局免疫斷層，天勤生物護航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程

2025-11

近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”）研發(fā)的吸附無細胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，標志著我國在青少年及成人百白破免疫保護領域邁出關鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套毒理學研究服務，以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準護航。瞄準市場空白，破解 “免疫斷層”痛點在我國，兒童百白破疫苗接種已廣泛普及，但針對青少年及成人的加強免疫產(chǎn)品長期缺位，形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風險。此次進入臨床階段的組分百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風類毒素，以更精準的組分設計與更穩(wěn)定的質量體系，旨在為7歲及以上健康人群提供加強免疫的新選擇。截至目前，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市，該疫苗有望率先打破市場空白，重塑全生命周期百白破免疫防護格局。深耕毒理學研究，天勤生物護航疫苗研發(fā)天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學研究領域多年，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，構建了完善的技術服務體系。在本次合...

天勤生物攜手江夏實驗室：用AI重構藥物研發(fā)

2025-10

近日，于東湖論壇現(xiàn)場，天勤生物與湖北江夏實驗室共同簽署協(xié)議，聯(lián)手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標志著一個以人工智能為核心驅動力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發(fā)領域注入強勁的“智慧動能”。 藥物研發(fā)，一直是一場耗時、耗資且勝算渺茫的漫長征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長周期、低成功率”三重枷鎖，嚴重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術的爆發(fā)式發(fā)展，徹底改寫這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準鎖定疾病靶點、高效設計分子，更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評價上，實現(xiàn)精準預測與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”，其使命遠不止于技術提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動物實驗的3R趨勢，致力于開發(fā)符合國際倫理共識的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開發(fā)基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預測)，替代部分動物實驗；結合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發(fā)效率；利用AI挖掘動物模型數(shù)據(jù)、探索虛擬動物實驗，通過對比...

喜報！天勤鑫圣順利通過OECD GLP認證

2025-10

近日，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱：“天勤鑫圣”）收到OECD成員國匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥品中心（NNGYK）頒發(fā)的GLP證書，認證內(nèi)容包括“分析和臨床化學（包括制劑分析、生物分析如TK，ADA等）”、“毒性試驗（包括一般毒性、遺傳毒性和生殖毒性等）”和“安全藥理學試驗”。2025年5月23日至26日，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）成員國匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥品中心委派的資深GLP檢查專家組對天勤鑫圣進行了為期4天的現(xiàn)場檢查。對組織機構、人員、設施儀器、實驗材料、計算機化系統(tǒng)等方面進行了全面檢查。檢查組對天勤鑫圣的試驗實施能力和質量管理體系給予了充分認可和高度評價。作為湖北天勤生物科技集團股份有限公司（以下簡稱：“天勤生物”）的全資子公司，天勤鑫圣成功通過OECD GLP認證，標志著具備了開展符合中國NMPA、美國FDA以及OECD GLP要求的非臨床藥物安全性評價能力。天勤鑫圣能夠為全球客戶提供更高效、更合規(guī)的研發(fā)服務，加速創(chuàng)新藥的國際注冊和歐美出海進程。OECD GLP簡介 經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（Organization for Economic Co-operation ...

天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學技術進步二等獎

2025-09

近日，2025年度湖北省科學技術進步獎名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價值的深度挖掘及其應用”項目，榮獲二等獎。這一成果標志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進展。 該項目系統(tǒng)針對湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開展從基礎研究到產(chǎn)業(yè)應用的全鏈條協(xié)同攻關。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫”之美譽，但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應用仍面臨一定的局限。該項目不僅提升了湖北道地藥材的應用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質增效和結構升級提供了技術支撐。天勤生物作為項目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評價等領域發(fā)揮了重要作用。 這一獎項的獲得，不僅是對項目組創(chuàng)新實踐的高度認可，更將進一步推動湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價值轉化。未來，相關技術成果有望在更多道地藥材研究中推廣應用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

2025-08

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團申報的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進展背后，天勤生物提供的全方位毒理學研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領呼吸領域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領域。IPF作為一種進行性肺部疾病，患者預后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進展，為患者帶來了新的希望曙光。科學把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗設計與執(zhí)行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理，團隊通過標準化操作流程和動態(tài)風險評估機制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項目節(jié)奏的科學化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報提供了關鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價值。其系統(tǒng)化的技術平臺與嚴謹高效的研究服務，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...

天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點到IND一站式新藥研發(fā)平臺

2025-07

近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢，共同打造覆蓋“從靶點發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務平臺，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領域的佼佼者，自2004年成立以來，已構建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點驗證到IND申報的早期創(chuàng)新階段具備強大實力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價領域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細胞與基因治療產(chǎn)品等領域的研究有獨特優(yōu)勢，在非人靈長類動物模型構建與藥效評價及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié)，形成資源互補、聯(lián)合攻關的強大合力，并在此基礎上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...

天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎

2025-06

在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現(xiàn)場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療（CGT）非臨床研究領域的突出貢獻，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權威專家對天勤生物在該領域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權威發(fā)起，評選過程嚴謹公正，融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網(wǎng)絡投票。評審維度覆蓋技術實用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€核心指標。天勤生物以其深厚的技術積累、可靠的服務質量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽，在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務鏈條中作為關鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務平臺，其科學嚴謹?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...

天勤生物受邀出席同濟醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學中心科創(chuàng)院理事會成立大會

2025-06

6月4日上午，同濟醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學中心（籌）科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫(yī)學創(chuàng)新藍圖。 本次大會規(guī)格隆重，由同濟醫(yī)院常務副院長、科創(chuàng)院理事會常務副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關部門領導，同濟醫(yī)院及科創(chuàng)院負責人，中國工程院院士馬丁等領導專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應大會倡導的“產(chǎn)學研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發(fā)、高標準新藥非臨床研究服務、先進大動物分子影像檢測平臺等領域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項目為紐帶，旨在構建“產(chǎn)學研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應用的轉化進程，最終惠及人民健康福祉，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟醫(yī)院攜手，逐步構建起一個運轉高效、充滿活力的產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領域協(xié)同創(chuàng)新高質量發(fā)展的...

ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

2025-05

近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進不僅標志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實體瘤治療領域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調節(jié)多種細胞行為，包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達，而在腫瘤組織中異常高表達2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ...

干細胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床

2025-05

2025年5月14日，漢密頓生物自主研發(fā)申報的I類生物制品“人臍帶間充質干細胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準，予以準許開展臨床試驗，適應癥為卵巢早衰，成為國內(nèi)首款針對卵巢早衰適應癥并獲批臨床試驗的干細胞藥物。這將是漢密頓生物在干細胞藥物研發(fā)領域的又一里程碑。作為該項目的臨床前安全評價服務合作方，天勤生物武漢分公司以專業(yè)的技術實力和協(xié)同能力，為這一突破性成果提供了重要支撐，彰顯了其在非臨床安全性評價領域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退，主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動性下降，并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等，已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴重問題之一，發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質干細胞藥物通過抑制卵巢顆粒細胞凋亡、促進其增殖，抑制卵巢組織局部炎癥反應，從而部分恢復卵巢結構與功能，提高患者生活質量，具有廣闊的臨床應用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國際標準的質量管理體系、經(jīng)驗豐富的科研團隊為漢密頓生物“人臍帶...

首個兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發(fā)

2025-05

2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術支持的健民集團中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。作為該項目核心研究合作方，天勤生物通過多項定制化毒性試驗與安全性評價研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。作為首個獲得國藥準字號的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限，創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機制，用藥后8小時內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過效應及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點，設計了專業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點，通過各項毒性試驗，系統(tǒng)評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風險，為臨...

17.7億美元！天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

2025-04

近日，恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達成協(xié)議，該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權利已成功授權給跨國藥企默沙東，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關的里程碑付款，以及如果相關產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標志著中國本土創(chuàng)新藥研發(fā)實力再次獲得國際認可。 天勤生物以專業(yè)高效的毒理學研究能力，為HRS-5346的國際技術轉讓提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制劑，有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨特的脂蛋白，Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白（LDL）的促動脈粥樣硬化作用，還與炎癥反應、血管鈣化密切相關。研究表明，全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象，而高Lp(a)已被證實是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和主動脈瓣狹窄的獨立危險因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。 天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技...

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